醫(yī)療器械凈化車間 無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì) 量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌 醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。 根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實 驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能 依賴于最終的竣工驗收

 

醫(yī)療衛(wèi)生潔凈車間 醫(yī)療器械凈化車間的布局要求：1.根據(jù)生產(chǎn)工藝安排。流程盡可能短，減少交叉和往復(fù)，人流和物流合理。人員凈化室（遮蓋室、盥洗室、穿凈工作服室、緩沖室）、材料凈化室（不含外間、緩沖室、雙層轉(zhuǎn)換窗）必須設(shè)置人員凈化室。除產(chǎn)品工藝所需的室外外，還應(yīng)設(shè)有清洗間、洗衣間、暫存間、工具清洗間等，每個房間應(yīng)相互獨立。在上述前提下，保證潔凈廠房面積基本必要，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2.根據(jù)空氣潔凈度等級，可按人流方向由低到