無菌實驗室凈化車間

1.無菌室的布局

1.1根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢室、陽性菌室和物流通道。 

1.2更衣系統應至少包括一更（含更鞋）、二更（含洗手）、緩沖以及人流走廊等。

1.3物流通道應考慮凈污分流的布局，有條件的可設置污物走廊

2.無菌室的設計要求

2.1凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級；其他房間應為十萬級

2.2氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5pa的正壓；陽性菌室全排風

2.3電氣控制：控制開關外置；設置通訊系統

3.結構與要求：

      無菌實驗室凈化車間不宜設在底層，防潮、防霉、采光好，遠離交通干道，廁所及污染區，面積不超過10m2，高 度 不  超 過 2.4m，由 兩個 緩 沖 間、操作間 組 成。操作間 緩 沖 間之 間應有樣品傳遞窗，出入操作間和緩沖間的門不應直對。無菌室內應六面光滑平整，無縫隙，不起灰，不落塵，耐腐蝕，易清洗，墻 壁 與 地 面、墻 壁 與 天花 板連 接 處應呈凹 弧 形，操 作間不得安裝下水道。

      無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內，采光面積要大，光照應分布均勻，光照度不低于300 勒 克 斯。緩 沖 間和操作間應裝有紫外線殺菌燈（2－25w/m3）'用于空氣消毒。紫外線波長200－300nm者具有殺菌作用，其中以265－266nm殺菌作用較強，這與DNA的吸收光譜范圍一致，其殺菌機理可能是在細菌細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成，從而干擾細菌細胞DNA復制，導致細菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內距離殺菌效果較佳，每次開燈照射時間為30min。應定期檢查紫外線燈輻射強度，不得低于70μW·cm-21m距離。其缺點是穿透力弱，一張紙板可以阻礙光的透過，不能穿透固體物，故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學消毒劑物品的消毒。

4.溫度、濕度

      無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度要控制在25±2℃，相對濕度40－60％。操作間或凈化工作臺的潔凈空氣應保持對環境形成正壓，不低于49Pa。

5.操作間

     無菌室內應安裝空氣除菌過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為100級，無菌室應為10000級。操作間應準備乙醇燈（或煤氣燈），火柴，2％碘酊棉球及75％乙醇棉球、試管架、大小橡皮乳頭、砂輪、記號筆、無菌剪刀、鑷子、注射器等。微生物限度檢查無菌室操作間內還應有電子稱（感覺為0.1g，稱量為300g為宜），電動勻漿儀等。

6.緩沖間

      緩 沖 間 內 應 有 洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，沖內不應放置培養箱和其他雜物。